为缓解失眠和顽固性抑郁症患者的困境,新西兰药品管理局(Medsafe)近日宣布,将允许褪黑激素类药物在药房无处方销售,并首次批准临床处方使用迷幻蘑菇(裸头草碱)。
褪黑激素类药物广泛用于治疗失眠及时差反应,在新西兰长期受严格限制,目前仅批准部分产品供55岁以上人群使用。新西兰卫生副部长David Seymour表示:“许多新西兰人问我,为什么他们可以在海外轻易买到褪黑激素,却不能在家门口药房购买。Medsafe经过评估,认为没有理由继续限制,新规将大幅提升褪黑激素在本地的可及性,并吸引更多厂商供应产品。”
根据新规定,成年人未来可直接在药房购买褪黑激素,无需处方。但出于对未成年人安全使用的考虑,儿童及青少年仍需凭处方获得褪黑激素,符合专业临床建议。
与此同时,Medsafe首次批准在临床试验以外处方使用迷幻蘑菇有效成分裸头草碱,用于治疗对现有药物无效的顽固性抑郁症患者。裸头草碱是一种天然存在于100多种蘑菇中的迷幻化合物。此次授权对象为一名在临床试验中已有相关处方经验的精神科医生,处方及用药须严格遵守报告和记录管理规定。
“对于那些尝试过所有方法仍深受抑郁折磨的人来说,这是一项重大进展,”Seymour表示,“如果医生认为迷幻蘑菇可能有效,就应当有权使用这一治疗手段。”
此举也使新西兰与澳大利亚接轨,后者已允许具资格医生在临床环境中使用裸头草碱一段时间。Seymour强调:“当其他国家已在使用这些药物时,新西兰患者不该仍在数羊失眠或苦苦寻求替代方案。政府致力于以患者为中心,尽最大努力提供可选择的治疗方式。”
(转自天维网) |